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全自動(dòng)在線紫外檢測(cè)系統(tǒng)在蚓激酶提取中的應(yīng)用

 更新時(shí)間:2025-07-29 點(diǎn)擊量:653

在蚓激酶制劑的研發(fā)與生產(chǎn)過(guò)程中,針對(duì)蚓激酶對(duì)溫度和pH敏感的特性,國(guó)內(nèi)某上市公司創(chuàng)新性地引入歐世盛全自動(dòng)在線紫外檢測(cè)系統(tǒng),建立了實(shí)時(shí)在線的質(zhì)量控制方案。

01背景

地龍蚓激酶是從傳統(tǒng)中藥地龍(蚯蚓)中提取制備的蛋白水解酶制劑,其主要活性成分為具有纖溶作用的蚓激酶(Lumbrukinase),是從特種蚯蚓中提取的一組蛋白水解酶(酸性蛋白質(zhì)),分子量為 16–45 kDa。該酶制劑通過(guò)選擇性降解纖維蛋白原和纖維蛋白,發(fā)揮抗血栓、改善微循環(huán)等藥理作用。

蚓激酶對(duì)溫度和pH較為敏感,在提取和純化過(guò)程中,若溫度過(guò)高或pH值不合適,會(huì)導(dǎo)致蚓激酶活性降低甚至失活。傳統(tǒng)手動(dòng)取樣送檢成本較高,對(duì)操作人員的技術(shù)水平要求高,產(chǎn)品批次穩(wěn)定性差,人員和時(shí)間投入大。

02應(yīng)用案例

某上市公司在蚓激酶柱層析提取檢測(cè)中采用了歐世盛全自動(dòng)在線紫外檢測(cè)系統(tǒng),紫外吸光度值變化實(shí)時(shí)在線監(jiān)測(cè),根據(jù)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)紫外吸光度值的要求,自動(dòng)切換不同洗脫液、提取液,實(shí)現(xiàn)蚓激酶提取過(guò)程的連續(xù)化和自動(dòng)化。

? 檢測(cè)過(guò)程

收集液首先收集到收集瓶中,通過(guò)蠕動(dòng)泵將收集瓶中的液體再輸送至原收集管道中,當(dāng)檢測(cè)到液位下限,啟動(dòng)蠕動(dòng)泵,當(dāng)液位下限檢測(cè)器檢測(cè)不到液體時(shí),停止蠕動(dòng)泵工作(蠕動(dòng)泵流速≥出液流速)。上限液位傳感器作為報(bào)警傳感器,當(dāng)上限液位傳感器檢測(cè)到液體時(shí),蠕動(dòng)泵流速加大1 倍,當(dāng)持續(xù)某個(gè)時(shí)間后,上限液位傳感器仍能檢測(cè)到液體,則發(fā)出報(bào)警信號(hào),同時(shí)關(guān)閉入口及出口閥。

? 系統(tǒng)控制

系統(tǒng)包括在線紫外檢測(cè)單元、控制單元、洗脫液控制開關(guān)、提取液控制開關(guān)、取樣液控制開關(guān)、清洗開關(guān)等。通過(guò)紫外檢測(cè)單元持續(xù)獲得提取液的吸光度,進(jìn)而基于吸光度對(duì)洗脫液控制開關(guān)進(jìn)行控制,以實(shí)現(xiàn)洗脫液的切換,并根據(jù)在切換洗脫液之后獲得的吸光度,對(duì)提取液控制開關(guān)進(jìn)行控制,以收集到目標(biāo)提取液體。在停止收集目標(biāo)提取液體的情況下,控制清洗開關(guān)打開,以使清洗液經(jīng)清洗液管道流入紫外檢測(cè)單元對(duì)紫外檢測(cè)單元進(jìn)行清洗。

? 實(shí)現(xiàn)目標(biāo)

一個(gè)在線紫外取樣檢測(cè)器實(shí)現(xiàn)兩根提取柱的取樣檢測(cè)并能自動(dòng)控制其洗脫液切換、提取液收集與排污切換,極大提高生產(chǎn)效率。

? 在線紫外檢測(cè)器與島津離線紫外檢測(cè)數(shù)據(jù)對(duì)比

大量現(xiàn)場(chǎng)吸光度測(cè)試數(shù)據(jù)從下圖對(duì)比可以看出,在線紫外數(shù)據(jù)測(cè)試穩(wěn)定可靠,偏差小;且在高吸光度值時(shí)無(wú)需稀釋直接檢測(cè)。

島津離線紫外檢測(cè)一般步驟:

1.聯(lián)機(jī)進(jìn)入測(cè)量掃描界面。

2.根據(jù)實(shí)驗(yàn)要求,設(shè)置檢測(cè)參數(shù)。

3.在樣品室內(nèi)參比及檢測(cè)光路同時(shí)放入裝有空白溶液的比色皿。

4. 點(diǎn)擊“基線測(cè)量"以扣除空白的背景吸收。

5. 人工取樣送至理化分析室,裝入比色皿(高濃度稀釋),將檢測(cè)光路中的空白溶液換成待測(cè)樣品,點(diǎn)擊“掃描"完成樣品掃描檢測(cè)。

6. 將比色皿中的溶液倒盡,然后用蒸餾水或有機(jī)溶劑沖洗比色皿至干凈,倒立晾干放回樣品室內(nèi)。

歐世盛在線紫外檢測(cè)一般步驟:

1.開機(jī)初始化,設(shè)備預(yù)熱。

2.切換閥自動(dòng)切換到清洗位,自動(dòng)沖洗,自動(dòng)校零。

3.樣品液泵入比色皿,實(shí)時(shí)顯示吸光度數(shù)值。

4. 廢液通過(guò)廢液蠕動(dòng)泵輸送到原裝置廢液管中。

5.測(cè)量結(jié)束切換閥調(diào)至清洗位,自動(dòng)沖洗。

? 核心優(yōu)勢(shì)對(duì)比

03總結(jié)

全自動(dòng)在線紫外檢測(cè)系統(tǒng)的核心優(yōu)勢(shì)在于將實(shí)驗(yàn)室能力“現(xiàn)場(chǎng)化":通過(guò)免試劑、全自動(dòng)、秒級(jí)響應(yīng)的設(shè)計(jì),解決了離線方法在實(shí)時(shí)性、人力成本和環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)上的瓶頸,尤其適用于需要高頻監(jiān)測(cè)的場(chǎng)景。


產(chǎn)品目錄

京公網(wǎng)安備 11010802043640

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